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尊重的受试者朋侪,
您好!
一项“评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的清静性、有用性和药代动力学的Ⅱ期临床研究”正在开展。KC1036是一种新型、多靶点口服靶向药物。gai研究由MG不朽qing缘药业股份有限公司申办,首都医科大学隶属北京儿童医院倪鑫教授和王焕民教授作为牵头主要研究者,在天下多家医院同步开展。gai临床研究遵照《药物临床试验质量治理规范》和相关的执律例则要求,已经获得国家药品监视治理局及医院伦理委yuan会的批准。(临床试验通知书受理号:CXHL2301029/CXHB2400009;临床试验通知书编号:2023LP02521/2024LB00175)
1、主要入排尺度
1)12岁≤年岁<18岁,男女不限;
2)经组织病理学检查确诊的尤文肉瘤(包罗所有病理亚型);
3)经尺度治疗失败且不行切除的或经研究者评估无其它可选治疗手段的局部晚期或转移性尤文肉瘤患者;
4)凭证实体瘤疗效评价尺度1.1版(RECIST V1.1),有可丈量的病灶;
5)体重≥30 kg。
若是您切合上述条件,且有意加入gai研究,经由您和法定监护人的书面赞成后,研究医生将对您的病qing举行详细评估,举行试验相关的实验室检查。若是评估后您切合加入gai研究的所有尺度,您就可以进入gai研究。如您有意相识研究的详qing,可通过以下方式与研究人yuan取得联系。
2、联系方式