你即将要做:
1.配合项目司理制订项目治理妄想,协助项目司理设计临床研究中的相关工具、文件和流程
2.严酷遵守方案,GCP,ICH-GCP、SOPs等相关执法、规则的要求,针对任何偏离an照公司SOPs要求举行总结及汇报
3.凭证试验方案要求,自力开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
4.自力认真多个研究中心的监查事情,保证研究中心an照试验方案和GCP规则开展研究
5.察访视发现以及行动妄想相关的文件,递交定期访视陈诉和其他所需研究文件
6.确保试验数据的质量,审核原shi数据的真实性、准确性和完整性
7.Quries的发生、跟进及an照时限举行解决
8.研究中心的条约的起草、用度的谈判及支付,定期an照公司要求举行发票的接纳及报销
9.针对监查历程中发现的重大问题的实时上报及跟进
10.SAE的重点监查及审核,针对误差举行快速剖析及解决;协助PV及医学举行SAE的审核及质量控制
11.作为主要认真人,认真中心研究者、机构、伦理的信息网络、关系维护及重大事务的实时汇报事情
12.照项目妄想推动研究中心希望,剖析影响研究中心进度的缘故原由,起劲追求解决方案,并实时汇报项目司理
我们对你的期待:
1.3年以上CRA事情履历
2.肿瘤研究履历者优先
3.有MNC或者外资CRO事情履历优先
4.临床医学、药学等医药相关专业,本科以上学历,英语四级以上